Babak SAYAH
Emilie HUYGHUES des ETAGES
À propos d’E&B Pharm Concilium
E&B Pharm Concilium réunit deux cadres dirigeants de l’industrie pharmaceutique cumulant plus de 40 années d’expérience, aux expertises profondément complémentaires. Emilie, experte en affaires réglementaires, développement clinique et stratégie des dossiers d’AMM, et Babak, spécialiste du développement chimique et des procédés, de l’API au produit fini, apportent une maîtrise complète et intégrée de la chaîne de développement du médicament.
Nous intervenons aux côtés des équipes R&D, affaires réglementaires et directions générales pour sécuriser les programmes de développement, accélérer les prises de décision et maximiser la valeur des projets, de leur conception jusqu’à leur mise sur le marché.
Notre approche combine excellence scientifique, vision réglementaire et pragmatisme décisionnel pour transformer la complexité en avantage stratégique durable.
40+
Années d'expertise
30+
Autorisations obtenues (AMM et marquage CE)
20+
Projets de développement pharmaceutique
Agences
US-FDA, EMA, PMDA, ANSM, BfArM, ANVISA, TGA
Chez E&B Pharm Concilium, notre approche repose sur des principes fondamentaux qui garantissent l'excellence de nos conseils et la réussite de vos projets de développement pharmaceutique.
Intégrité
Un engagement absolu envers l'éthique et la transparence, garantissant la fiabilité et la conformité de chaque étape de vos projets réglementaires.
Rigueur
Une précision scientifique et réglementaire sans faille pour sécuriser vos dépôts de dossiers et vos stratégies de développement.
Ingéniosité
Concevoir des solutions agiles et inédites pour surmonter les obstacles complexes et accélérer la mise sur le marché de vos innovations.
Nos Valeurs & Engagement
Notre engagement :
Transformer la complexité technico-réglementaire en un levier de compétitivité
Services
De l’API au produit fini, nous accompagnons le développement et l’optimisation de vos procédés.
Nous pilotons vos programmes de développement pharmaceutique en intégrant l’ensemble des enjeux CMC, qualité, pré-clinique et clinique.
Nous vous proposons des approches pragmatiques pour vos dépôts d’AMM et d’extension territoriale.
Nous réalisons des analyses critiques des données CMC, développement et réglementaire pour éclairer vos décisions d’acquisition ou de partenariat.